高壓放電法
應(yīng)用
檢測(cè)包裝容器：西林瓶，安瓿瓶，卡式瓶，預(yù)充針，輸液袋/瓶，BFS，PP瓶等
填充物： 液體或具有導(dǎo)電的產(chǎn)品
檢測(cè)精度：最低0.2um，常規(guī)產(chǎn)品1um
符合21CFR數(shù)據(jù)追溯要求，符合USP1207\CDE一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求" />

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CCIT解決方案

高壓放電法

應(yīng)用
檢測(cè)包裝容器：西林瓶，安瓿瓶，卡式瓶，預(yù)充針，輸液袋/瓶，BFS，PP瓶等
填充物： 液體或具有導(dǎo)電的產(chǎn)品
檢測(cè)精度：最低0.2um，常規(guī)產(chǎn)品1um
符合21CFR數(shù)據(jù)追溯要求，符合USP1207\CDE一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求

真空衰減法

應(yīng)用
檢測(cè)包裝容器：西林瓶，安瓿瓶，預(yù)充針，輸液袋/瓶，BFS，卡式瓶等
填充物：凍干，粉末，溶液等
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：ASTM-F2338-09（真空衰減）；ASTM F2095（壓力衰減）
檢測(cè)靈敏度：最高0.01sccm（等效孔徑約1um）
具有權(quán)限管理、審計(jì)日志、數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)功能
符合21CFR Part11要求

激光法

應(yīng)用
檢測(cè)包裝容器：西林瓶，安瓿瓶，輸液袋，食品包裝等
測(cè)量技術(shù)：TD-LAS可調(diào)節(jié)二極管激光，近紅外吸收光譜學(xué)
測(cè)試精度：0.1%O2
特點(diǎn)：無(wú)損檢測(cè)，所需頂空小，免校準(zhǔn)
滿足USP1207 藥品包裝完整性通則

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