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GPX1500 Film Pharma O2
激光法頂空分析儀
用于對透明靜脈輸液袋和藥袋進(jìn)行無損測量 ,無損在線、存儲或?qū)嶒炇屹|(zhì)量測試。
GPX1500 Film Pharma 可以快速輕松地測試靜脈輸液袋和藥袋。它可以測量主袋和輔助袋 ,結(jié)果立即顯示在屏幕上并在內(nèi)部記錄。
無損測量可讓您將樣品無浪費(fèi)地返回生產(chǎn)線。
將袋子手動放置在儀器上。操作員在降低測試頭以接觸薄膜。通過按下測量按鈕,形成薄膜以通過激光進(jìn)入頂部空間,并測量袋子的頂部空間氧含量。測試時間低于10秒。
進(jìn)行高采樣頻率,不會損失任何產(chǎn)品。氧氣濃度顯示在觸摸屏上。

產(chǎn)品特點(diǎn)

  • 易于操作
  • 測量精確
  • 符合GMP
  • 可靠的氧氣感應(yīng)
  • 非破壞性測試
  • 可測量小頂空
  • 便于使用的觸摸屏
  • 無參數(shù)
  • 免校準(zhǔn)
  • 護(hù)眼

適用范圍

柔性薄膜袋和輸液袋

常見問題解答

  • 熒光法殘氧儀的優(yōu)勢有哪些?

    1)具有高抗電磁干擾能力;檢測精度高


    2)快捷,響應(yīng)時間到毫秒級


    3)過程可逆,不消耗氧氣


    4)以使用光學(xué)光纖傳輸信號,帶有低信號損耗和長傳輸距離,可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程檢測(光纖最多可以20M長)


    5)不需要不斷維護(hù)


    6)能應(yīng)用于農(nóng)業(yè),林業(yè)和捕撈,生命制藥,科學(xué),強(qiáng)大電磁干擾和其他惡劣環(huán)境。


  • 密封檢測儀的使用小技巧有哪些

        密封檢測儀是一種以利用壓縮空氣通過真空原件組產(chǎn)生負(fù)壓來檢測和檢驗塑料軟包裝材料的熱封性能及加工工藝。

        本儀器為塑料密封包裝的質(zhì)量和可靠性提供了一種先進(jìn)、實(shí)用、有效的測試方法,操作簡單、儀器外形設(shè)計獨(dú)特新穎、便于觀察試驗結(jié)果,尤其是能夠?qū)Ψ饪诘奈⑿〖?xì)孔滲漏進(jìn)行快速有效的檢測。    

       一、密封檢測儀的安裝、調(diào)試:    

       1 將有機(jī)玻璃筒裝到底座的卡手里。    

       2 將壓力穩(wěn)定的壓縮氣源與測試儀“壓縮空氣”的進(jìn)氣管(底座后端右側(cè)位置)相連接,并連接真空輸出(底座后端左側(cè)位置)和有機(jī)玻璃桶上的快速接頭。    

       3 向筒內(nèi)注入一定量的清水,高度至壓板面以上(但加入試驗樣品后不能讓水被 吸出)。

       4 蓋好有機(jī)玻璃筒的密封蓋,將測試儀上的開關(guān)旋至開的位置,并調(diào)整測試儀的控制調(diào)節(jié)旋鈕,首先確定旋鈕是否鎖定(即處于按下的狀態(tài)),若鎖定,進(jìn)行調(diào)節(jié)時需要稍用力先將旋鈕向上拔起,然后旋轉(zhuǎn)進(jìn)行調(diào)節(jié),并觀察真空壓力表,將壓力調(diào)整至您所需要的數(shù)值上。調(diào)節(jié)至所需穩(wěn)定壓力后,即將旋鈕按下,以固定好位置,防止不小心碰撞和誤操作,導(dǎo)致真空筒內(nèi)真空度發(fā)生變化,影響試驗結(jié)果。    

       5 結(jié)束后,將測試儀上的開關(guān)旋至關(guān)的位置,打開密封蓋把清水放出。    


       二、密封檢測儀的使用操作    

       1 向真空室內(nèi)注入清水,高度超過缸蓋上的底層壓板面,為保證密封效果,向密封圈上灑少許水。    

       2 蓋好真空室的密封蓋,將測試儀上的開關(guān)旋至開的位置,調(diào)節(jié)測試儀的控制調(diào)節(jié)旋鈕(調(diào)節(jié)方法見上),觀察真空壓力表,將壓力調(diào)節(jié)至試驗所需的穩(wěn)定數(shù)值。    

       3 將測試儀的開關(guān)旋至關(guān)的位置,消除真空,打開真空室的密封蓋將試樣浸入水中,此時試樣的頂面與水面的距離不得低25 mm。注:只要保證在試驗期間能觀察到試樣的各個部位的泄漏,一次可以試驗2個或更多的試樣。    

       4 蓋好真空室的密封蓋,將測試儀的開關(guān)旋至開的位置,開始對真空室抽真空。注:所調(diào)節(jié)的真空度值根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料、密封情況等)或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定。

       5 抽真空過程中和達(dá)到預(yù)設(shè)真空度后真空保持期間試樣的泄漏情況,視其有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。單個孤立氣泡一般不視為試樣泄漏。    

       6 儀器上的開關(guān)旋至關(guān)的位置,消除真空,打開密封蓋,取出試驗樣品,將其表面的水擦凈,并觀察包裝袋表面破壞結(jié)果。

  • 氣密性檢漏測試有什么特點(diǎn)?

         1、一鍵抽真空,一鍵泄壓,操作方便。

       2、箱體板材厚度達(dá)30MM,硬度高,經(jīng)久耐用,永不變形。    

         3、高品質(zhì)潔凈硅橡膠密封條,抗老化,密封性好,不漏氣。    

         4、配置優(yōu)質(zhì)小型高效真空泵,能快速內(nèi)完成抽氣到達(dá)真空狀態(tài)。    

         5、高精度壓力傳感器,讀數(shù)精準(zhǔn),配合指針式負(fù)壓表,滿足客戶多種需求。    

         6、優(yōu)質(zhì)進(jìn)口透明壓克力板數(shù)控成型,透明度好,可清晰看到箱內(nèi)實(shí)驗情況。    

         7、可設(shè)定壓力目標(biāo)負(fù)壓值,到達(dá)設(shè)定壓力后自動保壓。    

         8、可設(shè)定保壓時間,針對于同一批次產(chǎn)品,可以設(shè)定統(tǒng)一檢測時長,在充份保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的同時提高檢測效率。    

         9、箱內(nèi)可設(shè)置一層壓水板,可充入清水,將產(chǎn)品放于水中做透水測試,一箱多用,同時檢測大量產(chǎn)品。

  • 藥品包裝密封性檢測注意的包裝類型有哪些?

          藥品包裝完整性對于未知產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),及確保產(chǎn)品使用前的無菌性都是必要的。

           大多數(shù)包裝類型,即使是配合很好的密閉系統(tǒng),都會有極地但一定存在的氣體泄漏。因此,要求包裝絕對無泄漏是不切實(shí)際的。包裝應(yīng)不允許泄漏超過產(chǎn)品最大允許泄漏限度。當(dāng)制定產(chǎn)品最大允許泄漏限度時,應(yīng)考慮包裝結(jié)構(gòu)和組裝、包裝內(nèi)容物及產(chǎn)品包裝在生命周期內(nèi)可能暴露的環(huán)境范圍。

           有兩種主要的產(chǎn)品包裝質(zhì)量要求類別,如下所示:


           1.必須保持無菌和產(chǎn)品配方含量,不要求保持氣體頂空含量        


           這類藥品包裝,最大允許泄漏限度與防止配方成分流失,及產(chǎn)品外部液體、固體物質(zhì)和微生物污染有關(guān),而氣體頂空含量(即環(huán)境空氣壓)病不需要考慮,僅僅允許有限氣體交換的最小泄漏通道是無關(guān)緊要的,因為它們對產(chǎn)品質(zhì)量不會構(gòu)成實(shí)質(zhì)性的風(fēng)險。

      這類包裝可能需要考慮在產(chǎn)品生命周期內(nèi)的工藝、貯藏、配送和使用情況對包裝完整性的潛在影響。例如,已發(fā)現(xiàn)彈性體密封件在超過低溫貯藏期間小于-80攝氏度,會收縮并失去彈性,以至于可能發(fā)生氣體流入加塞注射劑瓶包裝內(nèi)。在升溫期間,包裝密閉復(fù)原,封閉氣體,包裝內(nèi)壓力明顯上升,在此情況下,即使該產(chǎn)品在最佳穩(wěn)定性條件下并不要求特定的頂空含量或壓力,氣體頂空保留也是產(chǎn)品的一個質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)。

            2、必須保持無菌、產(chǎn)品配方含量和氣體頂空含量


            這類藥品包裝,應(yīng)防止產(chǎn)品處方流失,或者防止產(chǎn)品受到外部液體、固體物質(zhì)或微生物污染,除此之外,該包裝是為了維持產(chǎn)品在梨花質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)限度內(nèi)的穩(wěn)定性,以及方便終端客戶使用產(chǎn)品。

    該類別中,產(chǎn)品的最大允許泄漏限度可通過最大允許包裝頂空含量或壓力隨時間變化的關(guān)系來表示。

     

            3、必須保持無菌,并要求產(chǎn)品被多次使用

             這類藥品包裝,一旦產(chǎn)品到達(dá)終端客戶,密封件打開或以其他方式獲得給藥,在這個生命周期階段的最大允許泄漏限度,是依據(jù)在劑量使用間隔和使用期間對微生物侵入和產(chǎn)品損失的阻斷來定義的。


技術(shù)參數(shù)

規(guī)格
氣體 O2
測量技術(shù) HSA/TDLAS
測量范圍 0-100% O2
測 量時間 4秒
分辨率 ± 0.01% O2
典型精度 ± 0.2% O2
啟動時間 <1分鐘
標(biāo)準(zhǔn) CE 標(biāo)志根據(jù)
- EMC 2014/30/EU,
- 低電壓指令 2014/35/EU
溫度 15-30攝氏度
壓力 環(huán)境壓力
接口 觸摸屏人機(jī)界面、USB、服務(wù)以太網(wǎng)
外殼
重量 8KG
尺寸(高x寬x深) 210 x 380 x 265 mm
功 率 初級100-240 V AC,50 W,50/60HZ
激光類 1級

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