為了進行泄漏測試孔系統(tǒng)驗證,上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸,以復制小瓶中的缺陷,以便在校準泄漏檢測設備時使用。根據(jù)樣品瓶/安瓿的壁厚,孔的大小可小至1μm。除了小瓶之外,箔片和泡罩包裝也可以進行激光鉆孔。
泄漏測試或容器密閉完整性測試(CCIT)是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法??赡軙竭^容器封閉屏障的污染物包括微生物,反應性氣體和其他物質(zhì)(USP <1207>)。容器封閉系統(tǒng)應在整個貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物,生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。
容器封閉系統(tǒng)由主要包裝組件和次要包裝組件(USP <1207>)組成。主要包裝組件是與產(chǎn)品直接接觸的那些組件,例如玻璃小瓶或注射器。同時,輔助包裝組件是那些對于確保正確包裝組件至關(guān)重要的組件,例如塞子上的鋁蓋(USP <1207>)。
激光鉆孔泄漏測試孔的優(yōu)點包括:
1)更好地類似于玻璃(裂紋)和聚合物(針孔)中的自然缺陷。
2)在大多數(shù)材料和厚度下都可以達到嚴格的公差。
3)孔徑設置和校準套件可根據(jù)客戶要求定制。
每個泄漏測試孔鉆孔訂單均隨附合格證明和質(zhì)量數(shù)據(jù)表。
泄漏測試孔小至1微米
準確的泄漏孔放置
我們與行業(yè)領(lǐng)導者合作,為他們提供了與所有檢測技術(shù)兼容的泄漏測試孔。
行業(yè)/應用包括:
制藥業(yè)
醫(yī)療設備
生物技術(shù)
食品/包裝
激光鉆孔產(chǎn)品類型:
小瓶
安瓿瓶
小袋(裝滿或未裝滿)
包袋
灌裝和密封瓶
金屬容器
鋁箔和泡罩包裝